甘李药业上半年创新管线密集兑现 代谢肿瘤多领域临床突破

2026年以来，甘李药业（603087.SH）创新研发管线进入密集收获期。公司在代谢疾病领域持续深耕的同时，依托PROTAC技术平台积极拓展肿瘤治疗领域，上半年多项关键临床研究达到主要终点，多款1类新药接连获批临床试验，展现出强劲的源头创新实力与管线推进效率。

代谢管线多项III期临床达主要终点 周制剂时代加速到来

甘李药业在代谢疾病领域的核心管线于2026年上半年迎来多项里程碑式进展。3月30日，公司宣布自主研发的基础胰岛素周制剂Insulin Ludefen（GZR4注射液）在中国开展的两项关键III期临床研究SUPER-1与SUPER-2均达到预设主要终点。研究结果显示，治疗26周后，每周注射一次的GZR4在降低糖化血红蛋白方面显著优于每日注射一次的甘精胰岛素U100和德谷胰岛素。6月1日，GZR4另一项关键III期研究SUPER-3达到主要终点。至此，针对不同治疗人群的三项III期研究均证实GZR4相较基础胰岛素日制剂在降糖疗效上具有统计学优效。目前GZR4的全球开发已进入III期临床阶段，有望引领全球胰岛素治疗进入第四代胰岛素时代。

在GLP-1受体激动剂领域，甘李药业自主研发的双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）同样取得关键突破。5月29日，甘李药业公布博凡格鲁肽在中国开展的减重关键III期临床研究GRADUAL-1取得积极顶线结果，52周最高减重幅度达18.54%。与此同时，该药物在美国开展的关键II期临床研究也同步达到主要终点。作为有望全球首款获批上市的自主研发GLP-1受体激动剂双周制剂，博凡格鲁肽已围绕肥胖或超重、肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）以及2型糖尿病等适应症启动七项III期临床研究。4月，针对肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的两项III期临床研究GRADUAL-OSA-1与GRADUAL-OSA-2均完成首例受试者给药，有望为患者提供更加便利的全新治疗选择。

此外，由GZR4与博凡格鲁肽组成的固定比例复方周制剂GZR102注射液已进入II期临床阶段。在6月美国糖尿病协会科学会议上，甘李药业集中展示了上述三款产品的四项研究结果。

肿瘤管线加速拓展 PROTAC技术平台崭露头角

在巩固代谢疾病领域优势的同时，甘李药业依托自主构建的PROTAC技术平台积极拓展肿瘤治疗管线。4月3日，其自主研发的雄激素受体PROTAC 1类化学新药GLR2037片在晚期前列腺癌患者中开展的I期临床研究完成首例受试者给药，标志着甘李药业首款基于PROTAC技术的创新药物正式迈入临床开发阶段。7月10日，另一款口服PROTAC雌激素受体降解剂GLR2038片获得国家药监局临床试验批准，拟用于治疗晚期乳腺癌。

在抗体偶联药物领域，注射用GLR1059于4月获得临床试验批准，拟用于晚期实体瘤的治疗。该药物为靶向Nectin-4的ADC药物，是已知全球首个以艾立布林为载荷的Nectin-4 ADC。临床前研究显示其肿瘤抑制率显著优于同靶点ADC药物，具有数倍药效优势，同时展现出优异的安全性窗口，是潜在同类最优药物。基因治疗药品GLR1062注射液也于4月获批临床，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性。

从代谢领域到肿瘤领域，甘李药业2026年上半年的创新管线进展印证了公司持续高强度的研发投入。2025年度甘李药业研发项目累计投入13.4亿元，占营业收入比重达33.08%。随着多项关键临床研究的持续推进与数据读出，甘李药业的创新管线正加速进入价值兑现期。$甘李药业（603087）$