甘李药业甘精胰岛素获洪都拉斯批准，自主持证实现中美洲“零突破”

2026年6月26日 ，甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得洪都拉斯卫生监督管理局（Agencia de Regulación Sanitaria, ARSA）颁发的药品注册证。此次获批标志着公司在中美洲地区首个自主持证（MAH）项目成功落地，实现了公司在中美洲地区“零的突破”，为进一步拓展拉美市场、深化区域健康合作奠定了坚实基础。

稳定供应，助力区域医疗体系建设

近年来，中美洲地区糖尿病患病人数持续攀升，基础胰岛素治疗需求不断增长。然而，该区域供应相对高度集中于少数跨国药企，市场抗风险能力薄弱。随着全球生物医药产业战略调整与产能布局重构，传统供货模式的短板愈发明显，区域市场对建立安全稳定、可持续的多元化胰岛素供应提出了更高需求。

作为中国首家掌握第三代胰岛素产业化技术的企业，甘李药业依托覆盖研发、生产与商业化的全产业链平台，持续推进高质量生物药的全球可及。此次甘精胰岛素注射液在洪都拉斯获批，将进一步发挥公司规模化生产与国际化供应体系优势，为当地市场提供长期、稳定的产品保障，助力提升区域糖尿病治疗药物的供应韧性。

全球布局，让高质量治疗惠及更多患者

本次获批的甘精胰岛素注射液在疗效、安全性等方面均达到国际先进水平，可为当地患者提供高效、可靠且具成本效益的基础胰岛素治疗选择，切实降低长期治疗负担。

与此同时，随着中国药企迎来全球化发展的重要节点，甘李药业依托技术积累与产业深耕，正持续深化国际化战略布局，已成功将产品商业化销售拓展至全球21个国家，覆盖欧亚、亚太、拉美及非洲等多个地区。

其中，拉美地区是公司国际化战略的重要落脚点之一，胰岛素系列产品已在巴西、阿根廷、墨西哥、巴拉圭、玻利维亚等拉美核心市场成功实现商业化落地，持续助力区域医疗保障的改善。此次在洪都拉斯获批，不仅是甘李药业深耕拉美市场的又一里程碑，进一步扩大公司在该区域的健康服务版图，更是公司践行全球健康使命的具体体现。

未来，甘李药业将继续深化拉美市场布局，依托巴西子公司等区域化运营平台，持续推进胰岛素及代谢领域产品在更多国家和地区的注册与商业化进程。公司将凭借国际化质量体系、规模化生产能力以及不断完善的全球供应网络，携手当地合作伙伴，共同提升优质生物药的可及性，为全球糖尿病患者带来更加稳定、高质量的治疗选择。