手握11款人工心脏产品，核心医疗以技术领跑重构市场格局

2024年全球和中国心衰患者人数分别近6,300万人和超1,500万人，面对如此庞大的临床需求，人工心脏作为能够完全或部分替代自然心脏为人体供血的辅助装置，自问世以来，因其开发技术难度高、产品结构精密复杂，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。

核心医疗作为中国最大的人工心脏企业及全球人工心脏领域的技术引领者，依托原始创新与关键核心技术攻关，开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域，在人工心脏这一蓝海市场中占据领跑地位，构建起竞争壁垒。

原创技术引领行业，筑就核心竞争力

面对长期治疗，核心医疗提供植入式人工心脏解决方案，针对终末期心衰患者提供从幼儿到成人，从左心到双心的全面覆盖；通过开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域，结合泵体结构优化设计等核心技术，延展出满足临床所需的一系列左心、双心、幼儿等植入式人工心脏产品；为中国超150万、全球超600万从确诊到死亡的中位时间仅1年的终末期心衰患者提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品。

其Corheart® 6是公司首款实现商业化的第三代全磁悬浮式人工心脏，于2023年4月被中国医学科学院授予“中国21世纪重要医学成就”奖项，其系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一；磁悬浮一体化植入式双心辅助系统 DuoCor® 2现已进入临床阶段，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题。

面对中短期心衰治疗，截至目前，我国尚未有介入式人工心脏产品获批。据招股书显示，海外获批产品现广泛应用于心原性休克及高危PCI等临床治疗，临床应用已超过40万例，年销售额近15亿美元；根据弗若斯特沙利文统计，预计2033年中国中短期人工心脏市场规模将超110亿元人民币；介入式人工心脏产品临床需求广阔且急迫。

基于此，核心医疗提供中短期介入式人工心脏的全面解决方案，实现急性心衰发作的全流量覆盖及高危术中的支持与保护。公司围绕“轴向磁通多驱电机技术”开发了一系列介入式人工心脏产品，包括CorVad® 3.5、CorVad® 4.0、CorVad® 6.0、CorVad® 8.0和 CorVad® RS/RI等，旨在满足急性心衰患者的中短期心室辅助流量需求（左心可实现3.5-8.0L/min流量支持和右心可实现5.0L/min流量支持）。该类产品实现在血管内置入毫米级轴向超微型电机，通过微创入路，实现相同直径下泵血流量更高、预期支持时间更长且血液相容性更佳的临床结果。公司自主研发的介入式心室辅助系统CorVad® 4.0/6.0系列已处于注册审批阶段，预计将于2026年第一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

植介入全管线布局，持续强化市场领先优势

核心医疗的平台化研发体系进一步强化了其差异化优势壁垒。公司多项关键核心技术已成功应用于公司长期及中短期人工心脏产品中，并实现了优异的产品表现。据专业人士表示，这些关键核心技术具备高度可复用性，能够被快速、高效地用于不同适应症的产品开发中。

从招股书可以看到，核心医疗截至目前已构建起涵盖植入式与介入式的完整产品矩阵，全面覆盖“长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”的临床需求，为全球人工心脏领域带来“中国智造”的新格局。

目前，核心医疗3款核心产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序，包括植入式左心室辅助系统 Corheart® 6、植入式双心辅助系统 DuoCor® 2及介入式心室辅助系统 CorVad® 4.0/6.0 系列，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位；除Corheart®6、DuoCor® 2与CorVad®系列之外，公司也同步推进幼儿心室辅助系统Corheart® Kid、经心尖微创系统Corheart® BTR等产品的研发，逐步构建起覆盖不同心衰阶段、不同年龄层患者的产品矩阵。

核心医疗作为中国最大的人工心脏企业，聚焦心衰治疗领域的临床痛点，把握国内心室辅助装置产业早期发展的战略契机，通过持续自主创新，逐步构建起覆盖多类型、具备全球竞争力的领先产品矩阵，致力于成为全球人工心脏产品解决方案的领导者。