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CAR-T疗法利好 多发性骨髓瘤患者，但YP风险不可忽视！近些年来，医学发展让很多肿瘤疾病拥有了全新的治疗方案。如CAR-T细胞疗法就在血液恶性肿瘤的治疗中展现出优越的抗肿瘤效果，尤其是针对多发性骨髓瘤，其效果显著，这为患者带来了新的希望。 近期我国第三款治疗多发性骨髓瘤的CAR-T YP获批上市，让很多患者激动不已。
但CAR-T YP真的安全可靠吗？建议大家还是多看看研究数据。 实际上，针对CAR-T YP是否安全可靠这一问题，此前多家机构已做过研究，美国16个中心开展研究的结果显示，≥3级CRS（细胞因子释放综合征）发生率为5.1%（5/97），包括4例4级CRS和1例5级CRS；≥3级ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）发生率为5.2%。中国研究结果则表明，≥3级CRS发生率为35.4%（17/48）；未发生≥3级ICANS。
综合来看，这一YP国内外研究展现出的安全性存在一定差异。为何会这样呢？这是因为CAR-T是一个高度定制化的YP，基于生产工艺的差别、生产环境的差别等因素，即便是同一家公司来生产，所得到的YP也未必是同一种。 所以，面对刚刚上市的新药，尤其是我国临床经验还不多的新药，即便大家很激动，也要充分参考中国人群注册临床研究的数据，以更客观地权衡YP在中国人群中的LX和安全性。 |
